我要啦免费统计
手机版 | 简体中文 | OA登录 | 邮箱登录
 
首页 > 新闻中心  集团新闻

 

安科生物首家HER2单抗Ⅲ期研究中心启动

 

近日,安科生物在安徽省立医院顺利召开注射用重组人HER2单克隆抗体(以下简称 HER2 单抗)Ⅲ 期临床试验启动会。


会议由省立医院潘跃银院长主持,安科生物公司总经理助理、药品注册管理中心主任陆春燕,副主任章良弼,经理金继婷等出席。会议对 HER2 单抗 Ⅲ 期试验设计、流程和入排标准等进行介绍,并对研究者的疑问逐一解答,为中心开始筛选病例进行治疗观察做好铺垫。

 HER2 靶点单克隆抗体主要用于乳腺癌等 HER2 高表达的癌症治疗。自 1998 年 FDA 首次批准曲妥珠单抗(赫赛汀)用于临床转移性乳腺癌治疗以来,因优越疗效被国内外指南一致推荐为 HER2 阳性的乳腺癌等疾病的一线用药, 2015 年该药全球销售额达到 68 亿美元。国内随着生物类似药指导原则等利好政策相继出台,各企业对肿瘤靶向药物的研发竞争更加激烈,目前研发最快的正处在 Ⅲ 期临床试验阶段。

安徽安科生物结合集团战略发展,精心布局靶向肿瘤抗体药物及细胞免疫治疗的研发。本次 HER2 单抗 Ⅲ 期临床试验首个中心启动,标志着安科生物成功加入国内 HER2 类单抗研发第一纵队,缩短了产业化进程。作为安科生物“一主两翼”发展战略的重要组成部分,精准医疗战略正在逐步落地生根。


附:

HER2-过度表达转移性乳腺癌患者招募                     

安科生物正在开展一项治疗 HER2-过度表达转移性乳腺癌的 Ⅲ 期临床研究,研究药物为“注射用重组人 HER2 单克隆抗体”。该项目已经获得国家食品药品监督管理总局(批件号:2015L04224)和伦理委员会的批准。


本项目现开始招募受试者,如果您符合以下条件,可参与此研究的筛选:

  1. 自愿参加临床试验,并签署知情同意书,年龄 ≥18 岁的女性患者;

  2. HER2-过度表达转移性乳腺癌;

  3. 身体状况良好;

  4. 受试者同意并采取可靠避孕措施,确保研究开始到结束后 6 个月内没有生育计划;

  5. 受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。


若您符合上述条件并且有意愿参加,您可以联系:

  • 赵岍(电话:177-1818-9565)

  • 周围(电话:187-5651-0375)

  • 孙峰峰(电话:158-2173-1939)


成功参与本研究后,患者获益:

  • 研究期间相关检查(免费)

  • 研究药物(免费,HER2 单抗 + 多西他塞 / 进口赫塞汀 + 多西他塞)

  • 专家定期随访、监测(免费)

  • 一定的交通补助

  • 完成试验后根据个人意愿及研究者评估赠送 HER2 单抗至疾病进展

 

作者: 发布时间:2017-08-03

 

友情链接:永利彩票官网  幸运飞艇注册  万家彩票  聚富彩票  趣彩彩票官网  博乐彩票官网  幸运飞艇  

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!